期刊简介

               本刊为综合性医学科技期刊,1997年已入编《中国学术期刊(光盘版》,1999年入编中国期刊网,主要报道全国各省市医疗、卫生、科研、管理的成果和进展以及新经验。以全国卫生技术人员为主要对象。本刊辟有论著、实验研究、经验交流、中医中药、预防保健、调查报告、临床护理、卫生及医院管理、专家讲座、文献综述、技术交流、病例报告等栏目。                

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  • 杂志名称:河北医学杂志
  • 主管单位:河北省卫生厅
  • 主办单位:河北省医学会
  • 国际刊号:1006-6233
  • 国内刊号:13-1199/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:河北省优秀科技期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏
河北医学杂志2017年第01期

上市后眼部注射剂质控指标再评价

吴超君;徐丽君

关键词:眼部注射制剂, 质控标准, 疗效, 安全性
摘要:目的:为了提高药品质量,减少不良反应,提高用药安全性,探讨已上市眼部注射制剂在质控指标上的差异.方法与结果:根据《中国药典》2015版中的检测方法,对两种上市后的眼部注射制剂进行实验室再检测,结果发现在非还原性SDS-P AGE和不溶性颗粒两个指标上,两种药物存在显示差异.非还原性SDS-PAGE检测显示,A药主条带含量86.5%,B药63.6%;不溶性颗粒≥10μm的颗粒数,A药为0个/mL,B药平均450个/mL;不溶性颗粒≥2μm,但小于≤10μm的,B药平均值25680个/mL,A药2170.8个/mL.结论:两种药物在质控指标上存在差异,需要关注的是检测结果是否对临床疗效存在潜在影响,是否影响药品质量及用药的安全性,有待继续研究.